IBS med Zelnormは悲惨なリコールの後に十年以上をリニューアル-それはショットを持っていますか?

zelnormは、心血管の赤旗が過敏性腸症候群(IBS)medの崩壊につながる前に、Novartisの安定した売り手でした。 今—そのリコール後、新しい所有者と十年以上-Zelnormのカムバックのためにしようとしています。

しかし、タスクは簡単なものではありません。 製薬会社Alfasigmaが7月下旬にZelnormをリニューアルしたとき、それは競合他社よりも魅力的なラベルを持ち、それらのライバルはビジネスで最も宣伝されている薬のいくつかを含んでいました。

SalixとのパートナーシップでIBS-D med Xifaxanを生産したことで最もよく知られるAlfasigmaは、7月上旬にSloan PharmaからZelnormを未公開の合計で買収した。 Alfasigmaが「徹底した安全性レビュー」と呼んだ後、FDAは65歳未満の女性の便秘(IBS-C)でIBSを治療するためにmedをクリアしました。 それはFDAへの特別な適用によって限られた使用のために利用できました。

しかし、今でも、この薬には、主要な心血管イベントのリスクだけでなく、虚血性大腸炎や自殺念慮などを含む困難な警告ラベルが付いています。 特に、AllerganのLinzessを含むIBS競合他社はこれらのリスクを共有していないためです。

しかし、それはAlfasigmaが薬のニッチを見るのを止めたのですか? まだです。.

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Alfasigma CEOのBryan Downeyは、Zelnormの小さな適応症にもかかわらず、この薬は現在の治療に不満を持っていると述べたIBS患者の60%の間で新規治療の必要性を満たす可能性があると述べた。

「私たちは、私たちだけでなく、その空間の患者や提供者と興奮して会ってきました」と彼は今月初めのインタビューで語った。 「私たちの焦点は、私たちが話している患者集団が何であるかを非常に明確にすることであり、その特定の集団では、非常に特定の満たされていない”

Zelnormは、2009年のリコール前に560万ドルの売上高をピークにしましたが、現在目標としている人口ははるかに少ないです。 そして、Alfasigmaはどのように正確に非常に多くの赤い旗を持つ医師に薬を販売しますか? 製薬会社は、それが二方向のアプローチを取るだろうと述べました: ターゲットにとどまり、薬剤の新しいセロトニン4受容器のアゴニストのメカニズムを宣伝して下さい。

「我々は、この薬の適切な使用について医師に教育していることを確認することに非常に注意している」とAlfasigmaの医療担当責任者John Kincaidは述べた。 「これが特定の人口で使用する安全な薬であることを説明すると、その薬が何であるかに戻ります。”

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ブランドの初期の広告キャンペーンは、その問題に焦点を当て、店頭薬パッケージの山に圧倒された患者を描いた。 Allerganは昨年、新しいブランドキャンペーンを展開し、4月にIBS-Cの意識向上の推進を開始しました。

その後、6月に、Linzessの新しい臨床データがibs-C広告で「痛み」、「不快感」、および「膨満感」という用語を使用するように薬を解放した。 この薬は、第2四半期の売上高で1億9180万ドルを記録し、2018年の同期間から14%の上昇を記録しました。

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にリンクさせ、さらに、LinzessとZelnormはIBS-C分野で唯一の2つの候補ではありません。 アルデリックスの長年の挑戦者テナパノールは、ブランド名Ibsrelaの下で独自の木曜日のFDAの承認を受けました。

2018年にIbsrelaが第3相試験データを発表し、治療期間の12週間のうち少なくとも6週間、同じ週に腹痛が少なくとも30%減少し、1つ以上の完全な自発的な排便が増加した患者の割合がプラセボに比べて13%増加したことを示した。

ダウニー氏は、ゼルノームはすでに他の競合他社を”大幅に下回る”価格で上場しており、支払者を誘惑するために価格競争力を維持し続けると述べた。

「我々はこの製品がどこに配置されるかを十分に認識しており、我々の計画は満たされていないニーズに適合することである」と彼は言った。

編集者注:この記事はエラーを修正するために更新されました。 XifaxanはIBS-Dの処置です。

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