IBS med Zelnorm käynnistää uudelleen yli kymmenen vuotta katastrofaalisen takaisinkutsun jälkeen-onko sillä mahdollisuuksia?

Zelnorm myi novartisia tasaisesti ennen kuin kardiovaskulaariset punaiset liput johtivat ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) med: n romahdukseen. Nyt—yli vuosikymmen sen takaisinkutsun jälkeen ja uusien omistajien kanssa-Zelnorm yrittää paluuta.

tehtävä ei kuitenkaan ole helppo. Kun drugmaker Alfasigma käynnisti zelnormin uudelleen heinäkuun lopulla, se kantoi leimaa, joka on pelottavampi kuin kilpailijansa, ja nämä kilpailijat sisältävät joitakin eniten mainostettuja huumeita liiketoiminnassa.

Alfasigma, joka tunnetaan parhaiten yhteistyöstään SALIXIN kanssa IBS-D med Xifaxanin tuottamisesta, osti Zelnormin heinäkuun alussa Sloan Pharmalta julkistamattomalla summalla. Sen jälkeen, mitä Alfasigma kutsuu “perusteelliseksi turvallisuuskatsaukseksi”, FDA oli hyväksynyt med: n hoitamaan IBS: ää ummetuksella (IBS-C) alle 65-vuotiailla naisilla. Se oli ollut saatavilla rajoitettuun käyttöön erityinen sovellus FDA.

mutta jo nyt lääkkeen mukana tulee pelottava varoitusmerkki, joka sisältää muun muassa suurten sydän-ja verisuonitapahtumien sekä iskeemisen koliitin ja itsemurha-ajatusten riskin. Merkki ei lupaa hyvää-erityisesti siksi, että sen IBS-kilpailijat, mukaan lukien Allerganin Linzess, eivät jaa näitä riskejä.

mutta onko se estänyt Alfasigmaa näkemästä markkinarakoa lääkkeelle? Ei vielä.

liittyvä: Novartis rajoittaa Zelnormin hätätilanteisiin

Alfasigman toimitusjohtaja Bryan Downey sanoi, että zelnormin pienestä indikaatiosta huolimatta lääke voisi täyttää uudenlaisen hoidon tarpeen niiden 60%: n joukossa, jotka IBS-potilaat olivat hänen mukaansa tyytymättömiä nykyiseen hoitoonsa.

“meitä on tavattu jännityksellä paitsi meidän, myös potilaiden ja hoitajien kanssa tilassa”, hän sanoi haastattelussa tämän kuun alussa. “Fokuksemme tulee olemaan hyvin selkeä siitä potilasjoukosta, josta puhumme, ja tässä nimenomaisessa väestössä uskomme, että on olemassa hyvin erityinen täyttämätön tarve.”

Zelnorm saavutti ennen vuoden 2009 takaisinvetoaan 560 miljoonan dollarin myynnin, mutta sen nyt tavoittelema väestö on paljon pienempi. Miten Alfasigma myy lääkettä lääkäreille? Huumetekijä sanoi, että se olisi kaksijakoinen lähestymistapa: Pysykää kohteessa ja poistakaa lääkkeen Uusi serotoniini-4-reseptorin agonistimekanismi.

“olemme hyvin varovaisia varmistaessamme, että koulutamme lääkäreitä lääkkeen asianmukaisesta käytöstä”, sanoi Alfasigman lääketieteellinen johtaja John Kincaid. “Kun selitämme, että tämä on turvallinen lääke tietyn väestön käyttöön, palaamme siihen, mitä lääke on.”

liittyvät: Ironwood, Allerganin Uusi Linzess kipu data voisi cue kaivattua reseptiä hypätä

vaikka se on jonkin verran menestystä kosiskelu lääkärit, vaikka, Zelnorm on romu päästä eteenpäin IBS markkinoilla hallitsee over-the-counter lääkkeet—taistelu Linzess tietää aivan liian hyvin.

merkin varhainen mainoskampanja keskittyi juuri tähän ongelmaan ja kuvasi potilaita, jotka valtasivat valtaisan määrän OTC-lääkepakkauksia. Allergan lanseerasi viime vuonna uuden brändikampanjan, ja IBS-C: n tunnettuusrynnistys käynnistyi huhtikuussa.

sitten kesäkuussa Linzessin Uusi kliinisten tietojen erä vapautti lääkkeen käyttämään IBS-C-mainonnassaan termejä “kipu,” epämukavuus” ja “turvotus”, mikä antoi Allerganille toivoa, että med voisi alkaa nähdä vauhtia käsikirjoituksissa. Lääke iski $191.8 miljoonaa toisen neljänneksen myynti, 14% hyppy samasta ajanjaksosta vuonna 2018.

aiheeseen liittyvää: Oh My Gut! Allerganin ja Ironwoodin IBS-C: n push yhdistää potilaat telelääketieteeseen

Plus, Linzess ja Zelnorm eivät ole ainoat IBS-C: n haastajat. Ardelyxin pitkähkö haastaja tenapanor sai FDA: n hyväksynnän omana torstaina tuotenimellä Ibsrela.

vuonna 2018 Ibsrela julkaisi vaiheen 3 tutkimustietoja, jotka osoittivat lääkkeen lisänneen niiden potilaiden osuutta, joilla vatsakivut vähenivät vähintään 30% ja yhden tai useamman täydellisen spontaanin suolen toiminta lisääntyi samalla viikolla vähintään kuutena hoitojakson 12 viikosta 13% lumelääkkeeseen verrattuna.

Downeyn mukaan Zelnorm on jo listautunut hintaan “huomattavasti muita kilpailijoita alempana” ja jatkaisi hintakilpailukykyä houkutellakseen maksajia.

“tiedämme hyvin, mihin tämä tuote sijoitetaan, ja suunnitelmamme on sovittaa se täyttämätön tarve”, hän sanoi.

toimittajan huomautus: juttua on päivitetty virheen korjaamiseksi. Xifaksaani on IBS-D-hoito.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.

Back to Top